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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)制定年度和項(xiàng)目驗(yàn)證主計(jì)劃，并跟蹤計(jì)劃具體實(shí)施情況；

2. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督；參與驗(yàn)證過(guò)程中偏差調(diào)查、變更評(píng)估處理；

3. 負(fù)責(zé)QA相關(guān)評(píng)估和驗(yàn)證方案的起草；

4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部驗(yàn)證的組織實(shí)施，驗(yàn)證記錄的審核及完成驗(yàn)證報(bào)告；

5. 負(fù)責(zé)部門測(cè)試儀器、設(shè)備的管理（使用、維護(hù)、校驗(yàn)）；

6. 負(fù)責(zé)研發(fā)新增加品種的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、清潔風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等）；

7. 負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證文件、方案/報(bào)告模板的制定/審批，確保公司驗(yàn)證符合EP/USP要求。

任職要求：

1.、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

2. 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3.可獨(dú)立起草并審核各類驗(yàn)證類GMP相關(guān)文件及方案報(bào)告等；

4.熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理流程，可獨(dú)立起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。