QC崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司研發(fā)部門開發(fā)的分析方法進(jìn)行藥廠適用性復(fù)核;如:專屬性、耐用性;
2、負(fù)責(zé)中試階段至工藝驗(yàn)證階段及其動(dòng)態(tài)批試產(chǎn)樣品的檢驗(yàn)工作;
3、負(fù)責(zé)中試階段至工藝驗(yàn)證階段及其動(dòng)態(tài)批試產(chǎn)樣品的穩(wěn)定性檢驗(yàn)工作;
4、參與在研發(fā)實(shí)驗(yàn)室開展的分析方法驗(yàn)證工作,主導(dǎo)在QC實(shí)驗(yàn)室開展的分析方法驗(yàn)證工作;
5、參與工藝驗(yàn)證用物料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
6、參與分析方法轉(zhuǎn)移方案的審核或承接;
任職資格:
1.3年以上藥物分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟練使用HPLC、GC等分析儀器,掌握藥品檢驗(yàn)基本試驗(yàn)技能。
3.熟練微生物檢驗(yàn)操作流程,包含物料、成品、工藝用水等
4.嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案操作,規(guī)范撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄、報(bào)告并妥善保管
公司福利:
全額五險(xiǎn)一金,雙休,法定節(jié)假日,帶薪年假,年終獎(jiǎng),公司團(tuán)建等