崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織制定、審核藥品質(zhì)量管理體系文件,組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審;組織審核、評(píng)估公司質(zhì)量管理戰(zhàn)略的實(shí)施情況;負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的分解、實(shí)施和檢查考核工作;
2、負(fù)責(zé)首營品種和首營企業(yè)的審批;參與公司ISO復(fù)評(píng)、GSP跟蹤檢查等外部檢查相關(guān)工作;
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,督促各部門嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行對(duì)特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品的管理;
4、組織貫徹質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行,主持質(zhì)量體系內(nèi)審;
5、做好質(zhì)量管理工作,協(xié)助質(zhì)量管理部處理相關(guān)質(zhì)量問題。
職位要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系,熟悉ISO、醫(yī)療器械、藥品等國家行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營管理知識(shí);
4、熟悉藥品的質(zhì)量控制方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具備一定的質(zhì)量控制和問題解決能力;
5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和較強(qiáng)的抗壓能力