一、現(xiàn)場檢查
1. 檢查生產(chǎn)標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備驗(yàn)證標(biāo)簽及儀器儀表校驗(yàn)等情況;
2. 檢查生產(chǎn)記錄的真實(shí)和準(zhǔn)確;
3. 檢查設(shè)備等相關(guān)的輔助記錄;
4. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
二、生產(chǎn)操作
1. 分裝前的準(zhǔn)備工作;
2. 生產(chǎn)物料的領(lǐng)取及傳遞工作;
3. 除菌過濾后B級接樣及取樣操作;
4. 分裝全過程的現(xiàn)場操作;
5. 輔助記錄及批記錄的填寫工作;
6. 分裝間環(huán)境衛(wèi)生的清潔;
7. 滅菌柜相關(guān)操作。
三、輔助工作
1. 對本工序異常情況及時匯報、調(diào)查、分析、解決;
2. 對分裝結(jié)果的數(shù)據(jù)分析;
3. 對分裝備品提采購計劃;
4. 完成分裝組日常校驗(yàn)、考勤等輔助工作。
二級中心:卡式瓶制劑中心、西林瓶制劑中心、A廠特殊制劑中心
延邊
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