1、負(fù)責(zé)新品種小試工藝交接,提出技術(shù)難點(diǎn),識(shí)別工藝風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)/困難,并建立預(yù)案;
2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),1~2年內(nèi)可帶領(lǐng)小組實(shí)現(xiàn)技能提升、文件質(zhì)量提升、難點(diǎn)技術(shù)問(wèn)題解決等;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)/實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析,識(shí)別中試放大細(xì)胞培養(yǎng)等工藝放大實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的異常點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)/問(wèn)題,制定預(yù)案、措施;
4、負(fù)責(zé)中試中文、英文IND申報(bào)資料撰寫(xiě)、審核,把控科學(xué)性、邏輯性、可行性,并提出優(yōu)化建議;
5、負(fù)責(zé)承擔(dān)項(xiàng)目模塊負(fù)責(zé)人,跨部門(mén)/體系溝通協(xié)調(diào),主導(dǎo)推進(jìn)協(xié)調(diào)模塊工作,確保項(xiàng)目達(dá)成;
6、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)技術(shù)、國(guó)內(nèi)、國(guó)際法規(guī)、技術(shù)文獻(xiàn)的分享、培訓(xùn)。
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