崗位資格:
1.對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)保持高度敏感,根據(jù)公司需求規(guī)劃、落地和不斷升級信息化、數(shù)字化、智能化建設(shè)方案;
2.負(fù)責(zé)研發(fā)領(lǐng)域相關(guān)數(shù)字化體系架構(gòu)設(shè)計和搭建,配合研發(fā)領(lǐng)域設(shè)計和優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提高工作效率和運營效益;推動流程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,確保各部門之間的協(xié)同工作;
3.熟悉從早研到注冊獲批的研發(fā)流程,對研發(fā)&臨床項目管理相關(guān)的系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、技術(shù)較為了解;
4.對于生物醫(yī)藥相關(guān)的各種儀器設(shè)備,數(shù)據(jù),統(tǒng)計分析方法等也有較強(qiáng)認(rèn)知,參加過藥物研發(fā)項目最優(yōu);
5.擔(dān)任研發(fā)數(shù)字化BP,帶領(lǐng)團(tuán)隊和業(yè)務(wù)共同梳理業(yè)務(wù)需求和流程卡點,提出合理性優(yōu)化方案,不斷完善金賽研發(fā)領(lǐng)域的合規(guī)體系和信息技術(shù)應(yīng)用問題;
6.負(fù)責(zé)公司研發(fā)領(lǐng)域信息化團(tuán)隊建設(shè),賦能數(shù)字化團(tuán)隊,帶領(lǐng)團(tuán)隊深入了解研發(fā)領(lǐng)域業(yè)務(wù)特性,更好的為研發(fā)領(lǐng)域提供技術(shù)支持,培養(yǎng)后備技術(shù)和管理人員。
經(jīng)驗要求:
1.學(xué)歷:研究生學(xué)歷及以上,計算生物學(xué)/計算化學(xué)、生物信息/生物統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè);
2.至少5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉藥企研發(fā)管理的原理與目標(biāo),熟悉藥企研發(fā)等基本概念與管理過程,了解GXP管理規(guī)范要求、注冊申報等;
4.精通主流的研發(fā)信息化系統(tǒng)如LimsELN、CTMS等,了解其系統(tǒng)架構(gòu)、基本功能、開發(fā)過程、實施步驟、有系統(tǒng)成功實施經(jīng)驗;
5.熟悉研發(fā)信息化項目流程,有效地安排時間與任務(wù)優(yōu)先級,有項目經(jīng)理經(jīng)驗,具備研發(fā)信息化系統(tǒng)建設(shè)和管理經(jīng)驗優(yōu)先;
6.年齡:不超過45歲
此崗要求對早研,轉(zhuǎn)化,臨床和實驗室智慧化系統(tǒng)建設(shè)至少要熟悉其二;尤其對轉(zhuǎn)化和臨床要熟悉一些。
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