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職位描述
生物藥純化工藝
一、純化生產(chǎn)
1、產(chǎn)前確認(rèn)
1）負(fù)責(zé)車間的環(huán)境消毒及儀器設(shè)備的清潔;
2）負(fù)責(zé)純化操作間的壓差、溫濕度和衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行檢查并記錄:
3）負(fù)責(zé)完成層析柱填裝、拆卸、柱效測(cè)定;
4）負(fù)責(zé)純化前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
2、生產(chǎn)操作
1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝中純化工序的生產(chǎn)操作。
2）負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及異常情況及時(shí)分析并上報(bào)。
3）按時(shí)完成批生產(chǎn)記錄、儀器設(shè)備使用記錄及工作日志的的填寫。
4）根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況,幫助班組長完成批生產(chǎn)記錄及SOP文件的修改與更新
5）負(fù)責(zé)協(xié)助班組長完成物料計(jì)劃的制訂工作。
6）根據(jù)實(shí)際情況,按時(shí)完成設(shè)備驗(yàn)證、維保、校驗(yàn)。
3、環(huán)境清潔
1）按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈區(qū)域進(jìn)行環(huán)境清潔,保證操作間環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn);
二、設(shè)備管理
1、日常設(shè)備清潔、維保工作;
2、定期設(shè)備維護(hù)、維修工作;
3、設(shè)備采購、驗(yàn)收。
三、物料管理
1、物料領(lǐng)取、使用、傳遞工作;
2、物料計(jì)劃制定、物料分析工作;
四、記錄管理
1、純化記錄的下發(fā)、回收、審核、上交;
2、輔助記錄的下發(fā)、回收、審核、歸檔;
五、數(shù)據(jù)管理
1、生產(chǎn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及時(shí)錄入、定期分析;
2、電子數(shù)據(jù)按文件要求進(jìn)行打印,復(fù)印,存檔。
六、新品種工藝
承接新品種工藝,完成新品種純化生產(chǎn)工作.
1、物料領(lǐng)取、使用、傳遞工作;
2、物料計(jì)劃制定、物料分析工作;
四、記錄管理
1、純化記錄的下發(fā)、回收、審核、上交;
2、輔助記錄的下發(fā)、回收、審核、歸檔;
五、數(shù)據(jù)管理
1、生產(chǎn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及時(shí)錄入、定期分析;
2、電子數(shù)據(jù)按文件要求進(jìn)行打印,復(fù)印,存檔。
六、新品種工藝
承接新品種工藝,完成新品種純化生產(chǎn)工作.
工作地點(diǎn)
金賽藥業(yè)
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職位發(fā)布者
王思邈/HRBP
昨日活躍立即溝通
長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營，成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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