一、委托生產管理
1.負責根據法規(guī)指南要求組織相關部門起草藥品和醫(yī)療器械委托生產合同;
2.負責與受托企業(yè)進行委托生產合同的簽訂工作;
3.負責技術轉移方案的落地,確認與受托企業(yè)的溝通機制、技術轉移具體內容、方法和可接受標準;
4.負責審核年度、季度委托生產計劃并制定委托生產訂單;
5.負責委托生產銷售預測的收集,結合市場需求進行委托生產計劃的制定;
6.負責年度委托生產計劃、季度委托生產計劃的制定并組織評估與審核;
7.負責委托生產計劃執(zhí)行情況跟蹤,并對計劃的執(zhí)行情況匯總分析;
8.負責受托企業(yè)偏差、變更等異常情況的上報;
9.負責受托企業(yè)生產活動的定期檢查和監(jiān)督工作。
二、倉儲物流管理
1.負責對受托企業(yè)成品的儲存、出庫和發(fā)運進行監(jiān)督與數據匯總;
2.負責第三方物流的現場審計與協議簽訂工作;
3.負責第三方物流資質和文件的索取與審核;
4.負責成品在第三方物流收貨、儲存和發(fā)運的對接工作;
5.制定成品發(fā)運通知單、并對已發(fā)貨產品進行跟蹤在途訂單;
6.負責第三方物流異常情況的上報;
三、項目管理
1.負責承接外部制造項目,對項目進行盡調;
2.負責立項外部制造項目管理,代表商業(yè)化供應鏈協助項目負責人推進項目進度;
3.負責協調商業(yè)化供應鏈內部各部門,支持外部制造項目推進。
三、其他工作
1.負責部門內文件的起草及修訂工作;
2.負責所有受托企業(yè)生產活動的匯報工作;
3.負責領導臨時安排的其他工作。