崗位職責:
1、負責真核表達和原核表達的純化工藝的開發(fā)及優(yōu)化,包括離心、裂解、過濾、層析、超濾等下游工藝的開發(fā)、工藝參數(shù)的優(yōu)化。
2、負責真核表達和原核表達的工藝轉(zhuǎn)移及放大生產(chǎn)。
3、負責真核表達和原核表達的GMP車間的設(shè)計、建設(shè),如設(shè)備選型、驗證、SOP建立和更新;負責商業(yè)化生產(chǎn)車間的風險識別、問題解決。
4、積極參與公司的發(fā)展計劃、預(yù)算、招聘、以及員工的培訓(xùn)、指導(dǎo)。
5、與公司其它部門溝通協(xié)調(diào),高效高質(zhì)量管理部門的日常運作。
6、完成上級安排的其它工作
任職資格
1、生物制藥相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷且具有5年及以上純化工藝開發(fā)經(jīng)驗或GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗。有海外經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、具有扎實的專業(yè)基礎(chǔ)知識、理解生物藥純化的基本原理,精通層析工藝和膜過濾工藝開發(fā)和優(yōu)化,具有較強的分析問題和解決問題的能力。