職位描述
固體制劑注射制劑化學(xué)藥仿制藥新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移變更研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移品種的中試、放大及工藝驗(yàn)證、資料撰寫、動態(tài)核查等相關(guān)流程工作。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品品種變更研究、再驗(yàn)證、再注冊申請等相關(guān)工作。
3、參與部門相關(guān)規(guī)程的制定工作，協(xié)助產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量相關(guān)技術(shù)性文件的更新升版工作。
4、協(xié)助完成公司委托加工項目相關(guān)工作。
5、協(xié)助完成產(chǎn)品品種的持續(xù)性工藝優(yōu)化。
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職條件：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥學(xué)和制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)。
3、在技術(shù)轉(zhuǎn)移、變更研究、再驗(yàn)證、再注冊、委托加工方面有扎實(shí)的技能和工作經(jīng)驗(yàn)。
4、了解藥物研發(fā)流程和相關(guān)指導(dǎo)原則。
5、掌握GMP、驗(yàn)證、變更等相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
6、具有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
北京華素制藥股份有限公司(金光北街)
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職位發(fā)布者
茹先生/HR
昨日活躍立即溝通
華素制藥北京華素制藥股份有限公司前身為軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所附屬實(shí)驗(yàn)藥廠――北京四環(huán)制藥廠。1999年初正式移交北京市，作為計劃單列企業(yè)歸市經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo)，2000年3月劃歸北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司，為其全資子公司。2000年6月28日，北京四環(huán)制藥廠聯(lián)合五家企業(yè)共同發(fā)起設(shè)立北京華素制藥股份有限公司。公司與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院在研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行全面合作，依托其強(qiáng)大的研究開發(fā)實(shí)力，主要致力于鎮(zhèn)痛、神經(jīng)（急救）、心血管等方面藥品的研究與生產(chǎn)，且公司于2002年3月成立了自主研發(fā)機(jī)構(gòu)。目前生產(chǎn)的藥品有片劑、針劑、外用藥三個劑型13個品種，有國家一類新藥2種，二類新藥4種，四類新藥5種。公司從96年起在良鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了現(xiàn)代化化學(xué)合成及制劑生產(chǎn)基地，占地110畝。企業(yè)多次被評為全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)先進(jìn)單位，全軍企業(yè)國家科技成果推廣示范單位，自89年成立以來9次名列北京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)二十強(qiáng)，連續(xù)11年被評為北京市“重合同、守信譽(yù)”單位。公司經(jīng)過2007年的全面整合，2008年華素制藥將全面推進(jìn)市場營銷工作，提升品牌形象，在為社會、為股東創(chuàng)造價值的同時也為各位精英搭建了事業(yè)發(fā)展的平臺。愿我們攜手共進(jìn)，創(chuàng)造事業(yè)與人生的精彩。
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