職位描述
化學(xué)藥仿制藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證CAPA無菌
工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各崗位的工作，完成車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作；
2.負(fù)責(zé)車間質(zhì)量管理內(nèi)容，涉及驗(yàn)證、偏差調(diào)查、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更等；
3.接受官方檢查及客戶審計(jì)工作；
4.配合車間主任完成其他的工作任務(wù)。
任職條件：
1.熟悉無菌藥品生產(chǎn)管理，并對(duì)相關(guān)法規(guī)較為了解；
2.制藥等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷
3.從事過藥品生產(chǎn)管理崗位工作
4.熟悉制藥車間驗(yàn)證等相關(guān)工作，并有較好的文字功底，可以進(jìn)行車間文件等的起草及修訂；
5.具有較好的管理思路；
6.有接受過國內(nèi)外GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，如有美國/歐盟認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各崗位的工作，完成車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作；
2.負(fù)責(zé)車間質(zhì)量管理內(nèi)容，涉及驗(yàn)證、偏差調(diào)查、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更等；
3.接受官方檢查及客戶審計(jì)工作；
4.配合車間主任完成其他的工作任務(wù)。
任職條件：
1.熟悉無菌藥品生產(chǎn)管理，并對(duì)相關(guān)法規(guī)較為了解；
2.制藥等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷
3.從事過藥品生產(chǎn)管理崗位工作
4.熟悉制藥車間驗(yàn)證等相關(guān)工作，并有較好的文字功底，可以進(jìn)行車間文件等的起草及修訂；
5.具有較好的管理思路；
6.有接受過國內(nèi)外GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，如有美國/歐盟認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
江蘇省蘇州市吳中區(qū)善豐路99號(hào)
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東瑞制藥
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職位發(fā)布者
段女士/HR
立即溝通
東瑞制藥東瑞制藥（控股）有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日，旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞（南通）醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)（香港）有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團(tuán)核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一；2001年被認(rèn)定為『國家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』；2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型（技術(shù)密集與知識(shí)密集）企業(yè)』稱號(hào)；2003年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百強(qiáng)行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點(diǎn)專科用藥領(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌，苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）、鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）皆為國內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號(hào)，并被列入國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目；鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）榮獲『國家重點(diǎn)新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號(hào)，并被江蘇省科委列入省級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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