崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物分析研究工作;負(fù)責(zé)分析方法的建立及驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;
2、撰寫藥物分析方面的申報(bào)資料,配合核查;建立合成原料、中間體、關(guān)鍵試驗(yàn)點(diǎn)等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、1年以上藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究的工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國內(nèi)國際相關(guān)指導(dǎo)原則和GMP要求,熟悉相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
4、熟練應(yīng)用、維護(hù)各類分析儀器;熟練掌握藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)技能;
5、能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)申報(bào)資料及原始記錄;能夠熟練的檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn);
6、具有良好的個(gè)人品質(zhì)、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。
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