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工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，有權(quán)向質(zhì)保經(jīng)理報(bào)告產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的任何異常情況。
2.負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)前后及生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生及人員著裝情況。
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)前后及生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境監(jiān)測(cè)。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)設(shè)備、儀器的工藝參數(shù)是否符工藝規(guī)程，員工操作是否符合操作規(guī)程，有權(quán)制止任何不符合工藝條件及操作規(guī)程的行為。
4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)指令及限額領(lǐng)料單內(nèi)容進(jìn)行審核，對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料有權(quán)制止投入使用。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)完畢后對(duì)剩余物料進(jìn)行復(fù)核，監(jiān)督銷毀各類不合格品及剩余廢料、印字包材。
6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)前后清場(chǎng)情況進(jìn)行檢查并簽發(fā)清場(chǎng)合格證。
職位要求：
1.本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥或相關(guān)專業(yè)；
2.具有至少2年從事QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉GMP知識(shí)。
3.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與生產(chǎn)部門有效地溝通；
4.具有發(fā)現(xiàn)、判斷和處理一般問(wèn)題的能力，能夠熟練使用Excel等辦公軟件。