基本資料
? 學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
? 專業(yè)背景:藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗
? 行業(yè)經(jīng)驗:至少5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷者,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗。
? 項目管理經(jīng)驗:具備1年以上項目管理經(jīng)驗,有中藥民族藥新藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
專業(yè)技能
? 技術(shù)能力:具備藥物臨床前研究實踐經(jīng)驗和臨床醫(yī)學(xué)理論知識。
? 法規(guī)知識:熟悉藥品注冊的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則等政策法規(guī)。
? 研發(fā)流程:熟悉完整的藥品研發(fā)流程,包括補充申請事項研判溝通、全流程研究及試驗的數(shù)據(jù)整理和分析匯總。
? 文獻檢索:具有良好的文獻檢索能力和運用能力。
管理能力
? 團隊管理:具備研發(fā)管理能力和團隊組織、監(jiān)督管理、時間管理、里程碑管理,能夠指導(dǎo)項目組完成研發(fā)報告及申報資料撰寫。
? 溝通協(xié)調(diào):具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠協(xié)調(diào)各部門各學(xué)科技術(shù)人員開展合作。
個人素質(zhì)
? 責(zé)任心:工作積極主動、嚴(yán)謹和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心。
? 抗壓能力:身體健康、工作細心、認真、時間觀念強,能夠承受工作壓力。
其他要求
? 創(chuàng)新思維:具有創(chuàng)新思維和開拓精神,能夠推動項目進展。
? 合規(guī)意識:確保項目運作符合法規(guī)要求和公司要求,保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)。