職位描述
崗位職責(zé)：
1、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
4、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
5、確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
6、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
7、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
8、確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
9、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況；
10、監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷， 化學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有多肽項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、了解CDE及ICH相關(guān)法規(guī)要求；
4、了解各國(guó)藥典同一分析方法的不同要求，；
5、有一定的GMP知識(shí)、有一定的英文閱讀和書(shū)寫能力；
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
秦先生/經(jīng)理
今日活躍
吉爾生化（上海）有限公司