職位描述
QA生產(chǎn)管理QC
崗位職責：
（1）負責部門成員的招聘、選拔、培養(yǎng)及日常管理工作；（2）負責組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護；（3）負責政策、法規(guī)及國內(nèi)外標準、指南、指導原則的識別、傳遞，并組織宣貫、培訓、落實；（3）負責組織公司年度回顧、年報、自檢、招回及模擬招回工作；（4）負責現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，對公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)和運行進行監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升；（5）負責原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作，組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作 ；（6）負責公司的風險管理工作；（7）負責本部門管理提升工作。 任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥.生物或生物醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)。
2.具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗。
3.對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準、指南、指導原則及GMP體系熟悉，能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應用,了解GMP核查流程。
其它：有較強的團隊管理能力，抗壓力強，工作計劃.協(xié)調(diào)能力強。?
優(yōu)先錄用條件：碩士以上學歷，有5年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗者或3年以上生物制藥行業(yè)質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗。
3.對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準、指南、指導原則及GMP體系熟悉，能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應用,了解GMP核查流程。
其它：有較強的團隊管理能力，抗壓力強，工作計劃.協(xié)調(diào)能力強。?
優(yōu)先錄用條件：碩士以上學歷，有5年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗者或3年以上生物制藥行業(yè)質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
博暉生物制藥(云南)有限公司(建設(shè)中)
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博暉生物制藥(云南)有限公司
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北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團股份有限公司北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年，是一家集體外診斷產(chǎn)品及分析測試產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務為一體的生物醫(yī)療高新技術(shù)企業(yè)，2012年5月上市，股票簡稱“博暉創(chuàng)新”，代碼“300318”。公司擁有強大的自主研發(fā)實力，建立了專業(yè)水準的研發(fā)平臺。公司致力于科學檢測產(chǎn)品的智能化、快速化、集成化，依靠突出的研發(fā)能力，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，形成了元素檢測、免疫檢測、微流控核酸檢測、質(zhì)譜分析等技術(shù)平臺，并成功實現(xiàn)了上述技術(shù)平臺相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中原子吸收法元素檢測平臺，是由博暉率先應用于醫(yī)療檢測診斷行業(yè)，其高端的品質(zhì)為全國近3000家醫(yī)療機構(gòu)提供檢測服務，年檢測量超過2000萬人次，市場占有率達到80%以上。目前公司旗下有河北大安制藥有限公司、廣東衛(wèi)倫生物有限公司、Advion三家子公司，向國際化戰(zhàn)略目標進發(fā)，力爭服務于全球臨床及健康機構(gòu)，為提高全人類健康水平而不懈努力！
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