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    更新于 1月8日

    臨床監(jiān)查員(CRA)(J10058)

    1萬-1.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    CRA
    崗位職責(zé):
    1.試驗管理:根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求,完成臨床試驗的組織實施,確保試驗進(jìn)度和質(zhì)量。
    2.質(zhì)量管理:開展協(xié)同監(jiān)查質(zhì)控,確保臨床試驗執(zhí)行至終點(diǎn),確保數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求。
    3.中心管理:負(fù)責(zé)研究機(jī)構(gòu)的篩選和管理,推動和保障臨床試驗順利執(zhí)行。
    4.溝通管理:協(xié)調(diào)各研究中心、CRO、SMO、數(shù)據(jù)管理等人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系。
    5.不良事件管理:對試驗研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件(SUSAR)進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益。
    6.其他職責(zé):協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請事宜;督促中心供應(yīng)、儲存、發(fā)放、回收試驗用藥品;協(xié)助組織和開展項目研究者會、啟動會等工作。
    任職要求:
    1.教育背景:本科或以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
    2.工作經(jīng)驗:至少一年CRA經(jīng)驗
    3.技能要求:熟練掌握計算機(jī)及辦公軟件操作,具備良好的書面與口頭表達(dá)能力,能夠進(jìn)行積極有效的溝通。
    4.其他要求:能適應(yīng)長期出差,有責(zé)任心,積極主動,具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。

    工作地點(diǎn)

    三元基因新廠區(qū)中國藥谷景弘大街20號

    職位發(fā)布者

    三元基因/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京三元基因藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
    一、公司介紹北京三元基因藥業(yè)股份有限公司(簡稱:三元基因,股票代碼:837344)是一家現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè),注冊資金1.1億元人民幣,主要從事研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品,包括基因工程藥物、基因工程疫苗和診斷試劑,并從事與之相關(guān)的技術(shù)貿(mào)易與技術(shù)咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)。三元基因于1992年成立,是中國第一家以基因工程專有技術(shù)命名的企業(yè),共同創(chuàng)始人是侯云德先生--原中國工程院副院長與程永慶先生--中國最早從事高技術(shù)創(chuàng)業(yè)與風(fēng)險投資的職業(yè)經(jīng)理人。三元基因主要產(chǎn)品重組人基因工程α1b干擾素是中國第一個具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥,用于治療多種病毒性疾病和惡性腫瘤;運(yùn)德素(重組人基因工程α1b干擾素商品名)樹立了中國基因藥物的優(yōu)質(zhì)品牌,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。三元基因研發(fā)實力雄厚,2001年三元基因研發(fā)中心被國家人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站,目前正在開發(fā)十余項課題,擁有多項具有國際先進(jìn)水平的臨床研究新藥,擁有四十余項中國、美國等國家的發(fā)明專利。三元基因先后承擔(dān)十余項和北京市級組織的重大新藥創(chuàng)新計劃,獲得十余項新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。 2018年1月8日,“2017年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會”在人民大會堂隆重舉行,公司創(chuàng)始人、首任董事長、重組人干擾素α1b(商品名:運(yùn)德素?)發(fā)明人侯云德院士榮獲國家最高科學(xué)技術(shù)獎,頒獎典禮上,習(xí)近平主席親自為侯云德院士頒發(fā)了“國家最高科學(xué)技術(shù)獎”榮譽(yù)證書。二、企業(yè)榮譽(yù) 1-2017年國家最高科學(xué)技術(shù)獎(公司侯云德院士獲得) 2-國家科技進(jìn)步一等獎(公司侯云德院士獲得) 3-高新技術(shù)企業(yè) 4-“國家重點(diǎn)科技成果推廣計劃”依托單位 5-納稅信用A級企業(yè) 6-北京市工程技術(shù)研究中心 7-國家生命科學(xué)與技術(shù)人才培養(yǎng)基地 8-博士后科研工作站 9-北京市專利示范單位 10-國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書三、管理團(tuán)隊公司創(chuàng)始人侯云徳教育背景: 1955年畢業(yè)于中國同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院 1962年畢業(yè)于蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)科學(xué)院,獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位工作經(jīng)歷: 1985-1996中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所所長世界衛(wèi)生組織中國病毒研究中心主任病毒基因工程國家重點(diǎn)實驗室主任 1986–1996中國國家科技委員會高技術(shù)發(fā)展計劃生物技術(shù)領(lǐng)域首席科學(xué)家 1992-1998北京三元基因工程有限公司董事長 1998-至今中國國家工程院副院長,工程院院士 2008-至今中國衛(wèi)生部重大傳染病專項技術(shù)總師公司創(chuàng)始人程永慶董事長兼總經(jīng)理教育背景: 1980-1984中國華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè),獲醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位 1988-1991中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)研究生院醫(yī)藥生物技術(shù)專業(yè),獲醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位 1996-1998中歐國際工商學(xué)院,獲工商管理碩士學(xué)位工作經(jīng)歷: 1984-1988北京制藥廠技術(shù)開發(fā)部副部長 1990-1998中國科招高技術(shù)(投資)有限公司醫(yī)藥生物事業(yè)部總經(jīng)理法國開拓國際股份有限公司總經(jīng)理 1992-2015北京三元基因工程有限公司總經(jīng)理 2015至今北京三元基因藥業(yè)股份有限公司董事長兼總經(jīng)理四、福利 1-雙休,6險1金 2-免費(fèi)工作午餐 3-股權(quán)/年終獎 4-工會節(jié)日福利、黨支部活動 5-工作居住證辦理 6-免費(fèi)培訓(xùn)機(jī)會 7-免費(fèi)體檢 8-公租房申請
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