崗位職責(zé):
1 負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程執(zhí)行物料、中間產(chǎn)品、成品的批檢驗并填寫相應(yīng)記錄,出具檢驗報告分發(fā)到相關(guān)部門。
2 負(fù)責(zé)按照要求對工藝用水、穩(wěn)定性考察等樣品檢驗。
3 負(fù)責(zé)物料的取樣及接收、穩(wěn)定性考察樣品的入箱及取樣。
4 負(fù)責(zé)相關(guān)文件的新建及修訂。
5 負(fù)責(zé)產(chǎn)品方法學(xué)的確認(rèn)、年度儀器確認(rèn)及儀器日常維護(hù)保養(yǎng)工作。
6 負(fù)責(zé)實驗室現(xiàn)場維護(hù)及安全管理工作。
7 負(fù)責(zé)化學(xué)試劑、對照品申購、接收、貯存、發(fā)放、保存及處置管理工作。
8 負(fù)責(zé)化學(xué)試液配制、使用及滴定液的標(biāo)定與發(fā)放。
9 負(fù)責(zé)留樣樣品的留樣及定期對留樣樣品的觀察。
10 協(xié)助相關(guān)部門驗證或確認(rèn)的檢測工作。
11 協(xié)助部門完成年度JYK任務(wù)及專項工作的完成。
12 發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即向部門主管匯報并協(xié)助部門OOS調(diào)查工作。
崗位要求:
1.本科學(xué)歷,具有藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),
2.了解藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉標(biāo)準(zhǔn)通用要求及公司GMP管理體系要求和工作流程。
3.熟練操作各種藥品檢驗儀器和掌握相關(guān)檢驗方法。
4.具有物料和產(chǎn)品檢驗所需專業(yè)知識、實驗室安全防護(hù)知識。
5.能意識被檢藥品可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題,了解檢驗偏差程度。
6.具備理化知識基礎(chǔ),能獨立進(jìn)行產(chǎn)品的理化檢驗工作.
7.具備微生物知識基礎(chǔ),能進(jìn)行簡單微生物實驗操作。