崗位職責(zé):
(1)全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)與管理工作,確保體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
(2)合規(guī)性檢查:定期進(jìn)行合規(guī)性檢查,確保生產(chǎn)流程、產(chǎn)品和操作符合醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī);
(3)負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題或事故處理,持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改善;
(4)負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量培訓(xùn)教育;
(5)負(fù)責(zé)公司的安全管理工作;
(6)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審與管理評(píng)審;
(7)完成上級(jí)交辦的其他工作;
(8)工作地在安徽桐城。
任職條件:
(1)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
(2) 5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);具有ISO13485內(nèi)審員證或其它同等資質(zhì)證書(shū);
(3)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南;
(4)具備一定的組織協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和綜合管理能力;具備出色的溝通技巧和能力;具備危機(jī)處理能力,能夠獨(dú)立分析和解決復(fù)雜的質(zhì)量問(wèn)題;
(5)具有高度的敬業(yè)精神和責(zé)任心,原則性強(qiáng),遵紀(jì)守法,廉潔從業(yè)。