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職責(zé)描述：

1. 按照臨床試驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等具體計(jì)劃，并協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)及各部門確認(rèn)工作計(jì)劃；

2. 管理臨床項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量控制，對(duì)接CRO、SMO臨床運(yùn)行部門并進(jìn)行協(xié)調(diào)；

3. 負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過程中的溝通；

4. 跟進(jìn)和監(jiān)督相關(guān)CRA或CRC的工作進(jìn)度和工作質(zhì)量；

5. 熟悉試驗(yàn)藥品的儲(chǔ)藏、運(yùn)輸及登記，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目相關(guān)文件、物資、器械等資源進(jìn)行調(diào)配，使其滿足項(xiàng)目正常進(jìn)行的需求；

6. 參與倫理遞交、首研會(huì)、啟動(dòng)會(huì)等環(huán)節(jié)的進(jìn)度與溝通；

7. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展過程中臨床試驗(yàn)方面各項(xiàng)工作的組織與實(shí)施，保證試驗(yàn)符合臨床方案和相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保試驗(yàn)的質(zhì)量；

8. 制作培訓(xùn)課件，對(duì)新員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)；

9. 負(fù)責(zé)及時(shí)處理項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件；

10. 完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求：

1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者臨床相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2. 3年及以上從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷，具有1年以上項(xiàng)目經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)，至少完整負(fù)責(zé)或參與一個(gè)多中心臨床研究項(xiàng)目管理，承接過腫瘤項(xiàng)目優(yōu)先；

3. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

4. 性格沉穩(wěn)、細(xì)心、獨(dú)立、具有團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。