崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)干粉吸入制劑分析研究工作,按照法規(guī)及指導(dǎo)原則要求開展質(zhì)量研究,負(fù)責(zé)進(jìn)行分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證,建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并完成方法轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
2、熟練掌握各種分析儀器的使用,獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè),并指導(dǎo)課題組實(shí)驗(yàn)人員開展實(shí)驗(yàn)工作,按照要求對(duì)吸入制劑分析檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)分析。
3、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)并解決研究中出現(xiàn)的問題。
4、負(fù)責(zé)資料撰寫及整理工作,能夠按照相關(guān)要求完成吸入制劑產(chǎn)品藥學(xué)申報(bào)資料的撰寫。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)。
2、具有5年以上制藥企業(yè)吸入制劑分析,尤其是干粉吸入制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉國(guó)內(nèi)外吸入制劑法規(guī)及指導(dǎo)原則要求,并能根據(jù)法規(guī)相關(guān)要求制定研究策略,開展分析研究工作。
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,較好的英文聽說讀寫能力。
5、具備良好的溝通能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠高效完成各項(xiàng)工作。