崗位職責(zé):
1.研究藥物結(jié)晶過程參數(shù),如亞穩(wěn)態(tài)區(qū)域(MSZW), 晶體成核和生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)等。通過數(shù)據(jù)分析和模型技術(shù)探索結(jié)晶過程特性;
2.研究確定對(duì)產(chǎn)品雜質(zhì)控制、晶型、晶體大小及形態(tài)的工業(yè)化控制策略,使得結(jié)晶產(chǎn)品滿足所需的質(zhì)量要求以及工藝的有效性和穩(wěn)定性;
3.開展結(jié)晶工藝過程開發(fā)、優(yōu)化、放大工作,能夠結(jié)合下游制劑的要求開展原料藥的晶型、晶型形態(tài)及粒度控制的相關(guān)研究;
4.能夠與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)成員及相關(guān)部門人員開展有效的溝通和協(xié)調(diào);
5.開展文獻(xiàn)調(diào)研,研究方案的起草、研究報(bào)告、研究總結(jié)等資料的整理工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷;
2. 熟悉原料藥工藝開發(fā)流程,了解和掌握藥物晶型研究及結(jié)晶工藝開發(fā)的相關(guān)技術(shù)要求;
3. 具有2年以上藥物結(jié)晶工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有較多結(jié)晶工藝工業(yè)化放大研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.具備較強(qiáng)的英語(yǔ)讀、寫能力。