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    更新于 6月28日

    QA驗證工程師

    面議

    雇員點評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 免費班車
    • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
    • 人際關(guān)系好
    • 吃住環(huán)境好
    • 交通便利
    • 氛圍活躍

    職位描述

    QA審核實驗室管理體系GMP管理體系CAPA
    工作職責(zé):
    1、按照要求組織進(jìn)行各部門驗證計劃的制定、驗證實施、驗證方案報告的審核、驗證問題的解決和整改落實。
    2、負(fù)責(zé)對驗證有關(guān)的指導(dǎo)性文件的起草和審核
    3、負(fù)責(zé)驗證方案報告模板的起草或?qū)徍?
    4、負(fù)責(zé)每年驗證總結(jié)的組織制定、審核
    5、負(fù)責(zé)各部門每月驗證實施情況落實,組織制定年度驗證計劃、追加驗證計劃、驗證完成情況的落實和跟蹤
    6、對驗證方案批準(zhǔn)后執(zhí)行過程中出現(xiàn)的偏差、變更進(jìn)行管控
    7、部門內(nèi)部安排的其他臨時性工作
    任職資格:
    1、認(rèn)同齊魯企業(yè)文化,愿意長期在齊魯發(fā)展;
    2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè),兩年以上車間生產(chǎn)或管理工作經(jīng)驗;
    3、品行端正,責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動,具有創(chuàng)新精神;
    4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,有主動學(xué)習(xí)的熱情和信心,從事過驗證管理者優(yōu)先考慮;

    工作地點

    齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濟(jì)南市旅游路8888號

    職位發(fā)布者

    火老師/配置開發(fā)主管

    立即溝通
    公司Logo齊魯制藥公司標(biāo)簽
    齊魯制藥集團(tuán)簡介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝唬活^孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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