工作職責(zé):
1. 個(gè)例病例報(bào)告的醫(yī)學(xué)評審,包括已上市產(chǎn)品的不良事件的醫(yī)學(xué)評審意見,因果關(guān)系評估;
2.安全信號檢測、評價(jià),在藥品安全性信息基礎(chǔ)上,識別、確認(rèn)和評估風(fēng)險(xiǎn)信號,及早發(fā)現(xiàn)藥品的新風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)的新變化;
3.撰寫及更新藥物警戒計(jì)劃,撰寫定期安全報(bào)告,組織開展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評估;
4.與外部合作方、客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品重要安全性信息進(jìn)行及時(shí)溝通,參與藥品安全相關(guān)應(yīng)急事件管理。
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有兩年以上臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn);
2.具有較好的英語聽說讀寫能力;
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及溝通能力等。