工作職責(zé):
1、組織和領(lǐng)導(dǎo)分析部門的工作;
2、進(jìn)行本部門的技術(shù)培訓(xùn),具備培養(yǎng)下屬的意識(shí)與能力;
3、建立和完善本部門SOP及相關(guān)規(guī)章制度。
4、按照藥品注冊報(bào)批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場核查工作;
5、制定項(xiàng)目分析部分研究計(jì)劃,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按時(shí)按量完成研發(fā)任務(wù);
6、解決分析研發(fā)過程的技術(shù)問題;
7、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的常備物料、實(shí)驗(yàn)儀器、耗材等的管理和維護(hù);
8、負(fù)責(zé)與客戶的技術(shù)溝通,維護(hù)公司與客戶的良好關(guān)系;
職位要求:
1、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具有藥品研發(fā)工作管理經(jīng)驗(yàn)本科8年(含)碩士6年(含)或博士3年(含)經(jīng)驗(yàn)以上;
3、對(duì)化學(xué)合成、制劑等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)有充分了解;
4、對(duì)現(xiàn)行仿制藥研發(fā)的過程與政策有較深了解,能獨(dú)立解決分析相關(guān)問題;
5、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力、分析解決問題能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
6、誠實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神;
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