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    更新于 10月12日

    分析主管

    1.5萬-2.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥注射制劑
    工作內(nèi)容
    4.1 根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),制定分析研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
    4.2 全面負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中質(zhì)量研究相關(guān)工作的實(shí)施及部門管理工作;
    4.3 負(fù)責(zé)公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究;
    4.4 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成對(duì)國內(nèi)和國際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作包括立項(xiàng)調(diào)研,負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立,解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題;
    4.5 制定并指導(dǎo)所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善,以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
    4.6 制定藥品質(zhì)量研究方案,組織藥品質(zhì)量研究工作的實(shí)施,負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作按計(jì)劃完成;
    4.7 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核,按照藥品注冊(cè)批報(bào)要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作等;
    4.8 負(fù)責(zé)對(duì)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè);
    4.9 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研究工作;
    4.10規(guī)范員工分析操作方法及流程,不定期協(xié)調(diào)組織員工技術(shù)培訓(xùn),確保員工掌握相關(guān)技能;
    4.11 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作,以保證研發(fā)項(xiàng)目的順利開展;
    4.12 其他研發(fā)相關(guān)工作。
    任職條件
    5.1 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、制藥工程及相關(guān)專業(yè);
    5.2 五年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn);
    5.3 必須具備獨(dú)立完成五個(gè)(包含)以上項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
    5.4 能獨(dú)立完成藥物的質(zhì)量分析研究工作,熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù);
    5.5 熟悉藥品的報(bào)批流程、了解藥品檢驗(yàn)與注冊(cè),能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度;
    5.6 具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識(shí),良好的協(xié)調(diào)溝通能力,良好的信息檢索及搜尋能力;
    5.7 具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

    工作地點(diǎn)

    北京銳業(yè)制藥有限公司(西北1門)

    職位發(fā)布者

    李文健/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京銳業(yè)制藥有限公司
    北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月,注冊(cè)地址位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn)。 2019年5月30日,北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項(xiàng)目”,其中一期項(xiàng)目占地面積67333平方米,建筑面積47903平方米,總投資4億元,作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一,新生產(chǎn)基地計(jì)劃年產(chǎn)能3000萬袋,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥(潛山)有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國際營銷為一體,以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品,擁有2個(gè)制造中心、1個(gè)藥物研究院,1個(gè)博士后工作站,各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源,走國際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路,突破了美國、日本對(duì)粉液雙室袋的技術(shù)壟斷,是全國首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項(xiàng)國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質(zhì)量管理體系、國際化營銷隊(duì)伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在未來的發(fā)展中,銳業(yè)制藥將以“福祉社會(huì)”為宗旨,充分發(fā)揮企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位,力爭(zhēng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家GMP認(rèn)證投入使用,這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破,公司將遇到前所未有的發(fā)展機(jī)遇,為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團(tuán)隊(duì),我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識(shí)之士積極加入,來實(shí)現(xiàn)我們共同的夢(mèng)想。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號(hào)
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