任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉藥品GMP管理,熟悉生產(chǎn)車間各崗位的工作及管理,一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有較強(qiáng)的分析判斷能力,溝通協(xié)調(diào)能力。
4、動手能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)合作意識強(qiáng)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車間工藝改進(jìn)、工藝提升,參與產(chǎn)品生產(chǎn)全流程的質(zhì)量相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證的組織協(xié)調(diào)工作,含工藝驗(yàn)證的文件編寫、審核、簽發(fā)。
3、負(fù)責(zé)相關(guān)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及整理工作,參與車間相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險的辨識、分析、評估、整改方案制定的工作。
4、負(fù)責(zé)車間偏差的評估、調(diào)查工作,并協(xié)車間主管做好生產(chǎn)組織管理工作,監(jiān)督指導(dǎo)車間操作符合GMP管理要求。
5、負(fù)責(zé)車間GMP相關(guān)文件的管理,文件升版、起草、修訂、并按要求開展和組織培訓(xùn)工作。
6、負(fù)責(zé)車間相關(guān)檔案管理、生產(chǎn)記錄、輔助記錄的整理、發(fā)放、歸檔等,匯總生產(chǎn)關(guān)鍵數(shù)據(jù),發(fā)生異常要進(jìn)行整改。
7、完成上級安排的其他工作。