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    更新于 6月13日

    質量授權人

    1萬-2萬
    • 北京平谷區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥新藥仿制藥質量體系管理QCQA

    崗位職責:

    1.參與企業(yè)質量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動;
    2.承擔產(chǎn)品放行的職責,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;

    3.指導與參與實驗室的專業(yè)管理提升工作。

    4.負責實驗室疑難OOS/OOT調查和處理,配合攻關研發(fā)新產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品的檢驗技術難題。

    5.負責組織實驗室分析方法驗證,確保檢驗方法經(jīng)過確認或驗證。

    6.負責組織實驗室精密儀器設備的管理,確保實驗室儀器設備能滿足檢驗需求。

    任職資格:

    1、 應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。

    2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作。

    3、具有必要的質量管理和檢驗專業(yè)理論知識,并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關的培訓。

    4、 有三年以上實驗室管理和檢驗數(shù)據(jù)完整性管理經(jīng)驗,掌握精密分析儀器的操作管理。

    工作地點

    北京華靳制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    呂駿/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo北京華靳制藥有限公司
    北京華靳制藥有限公司(簡稱:華靳公司)是一家高新技術企業(yè),注冊地在北京市CBD核心區(qū)。目前為國內(nèi)最大的全無菌小輸液生產(chǎn)廠家之一,主要產(chǎn)品立足于心腦血管及抗菌素領域。華靳公司始終秉承"以人為本,追求卓越"的經(jīng)營理念,為員工提供專業(yè)培訓和具有競爭性的薪酬福利,以及充分發(fā)揮個人才能的空間和發(fā)展機會。現(xiàn)根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要,經(jīng)北京市人才市場管理辦批準,誠聘所述人員。應聘者請將個人簡歷,近照一張,身份證及學歷證明復印件,寄至本公司(信封上請務必注明目標職位)。(請以文本形式發(fā)送電子郵件,切勿夾帶任何附件,主題上請注明應聘職位)
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