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    更新于 7月2日

    分裝工程師

    1.1萬(wàn)-1.5萬(wàn)·14薪
    • 北京海淀區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    生物技術(shù)GMP
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)公司上市產(chǎn)品的分裝生產(chǎn)工作。
    2、負(fù)責(zé)公司上市產(chǎn)品分裝工藝的持續(xù)優(yōu)化及改進(jìn)。
    3、負(fù)責(zé)公司在研疫苗分裝階段的研究及產(chǎn)業(yè)化設(shè)計(jì)。
    4、可依據(jù)國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)與提升。
    5、完成制劑分裝階段生產(chǎn)相關(guān)的CAPA、變更、偏差等工作。
    6、負(fù)責(zé)分裝相關(guān)的設(shè)備、工藝驗(yàn)證方案起草并組織實(shí)施且最終匯總形成驗(yàn)證報(bào)告。
    7、負(fù)責(zé)本工序人員的培訓(xùn)管理,定期提交培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,及崗位資質(zhì)檔案。
    8、負(fù)責(zé)本部門(mén)生產(chǎn)設(shè)備等固定資產(chǎn)管理、計(jì)量管理,并形成管理報(bào)告。
    9、負(fù)責(zé)文件管理工作,負(fù)責(zé)管理、操作規(guī)程及工藝規(guī)程的修訂。
    10、負(fù)責(zé)本部門(mén)的預(yù)算管理及成本控制。
    11、按要求完成季度/年度績(jī)效目標(biāo)的制定,并按時(shí)完成。
    12、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
    崗位要求:
    1、本科及以上學(xué)歷
    2、制藥、生物技術(shù)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
    3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

    職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、定期體檢、包吃、包住、免費(fèi)班車、七險(xiǎn)二金

    工作地點(diǎn)

    北京市昌平區(qū)智通路15號(hào)

    職位發(fā)布者

    陳女士/HRBP

    立即溝通
    公司Logo北京科興
    北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國(guó)科興)于2001年在北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊(cè)成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本14121萬(wàn)元。公司是中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國(guó)乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國(guó)第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來(lái)福?,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,緊接著中國(guó)第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來(lái)福?,中國(guó)第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來(lái)福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來(lái)福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來(lái)福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來(lái)福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問(wèn)世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來(lái)福?通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國(guó)家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過(guò)程中,科興先后承擔(dān)了國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目,獲得國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng),省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國(guó)市場(chǎng)銷售疫苗,同時(shí)也不斷探索國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國(guó)家及國(guó)際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請(qǐng)人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
    公司主頁(yè)
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