職位描述
藥品工藝疫苗生物藥發(fā)酵工藝純化工藝GMP
職責(zé)描述：
1.接受中國藥典、GMP、疫苗管理法、藥品管理法相關(guān)培訓(xùn)；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查：抽查關(guān)鍵控制點(diǎn)的生產(chǎn)參數(shù)、SOP執(zhí)行、生產(chǎn)管理情況；
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作：
（1）偏差：負(fù)責(zé)審核、調(diào)查；協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；接受偏差培訓(xùn)；
（2）變更：負(fù)責(zé)審核、協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門變更行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；接受變更培訓(xùn)；
（3）CAPA：負(fù)責(zé)審核、參與協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門CAPA行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；接受CAPA培訓(xùn)；
4.高度認(rèn)同公司的使命與價(jià)值觀，責(zé)任、質(zhì)量與協(xié)同，擔(dān)當(dāng)與實(shí)干并行；
5.具備一定領(lǐng)導(dǎo)力：確保工作結(jié)果（系統(tǒng)化思考并制定可行計(jì)劃、推動(dòng)執(zhí)行與創(chuàng)新），促進(jìn)人際協(xié)同、發(fā)揮個(gè)人效能（建立信任、追求卓越）；
6.專業(yè)管理能力：具有生產(chǎn)計(jì)劃、預(yù)算制定、項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理、市場分析與行業(yè)發(fā)展評(píng)估能力；隨時(shí)掌握醫(yī)藥行業(yè)態(tài)勢，分析競品的情況等；
7.接受出國等出差計(jì)劃。
任職要求：
1.海歸碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2.英語或西班牙語口語較好，讀說寫能力強(qiáng)；
3.了解中國藥典、GMP相關(guān)內(nèi)容，對(duì)疫苗管理法、藥品管理法熟悉；
4.優(yōu)選具備一定項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的人才。
1.接受中國藥典、GMP、疫苗管理法、藥品管理法相關(guān)培訓(xùn)；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查：抽查關(guān)鍵控制點(diǎn)的生產(chǎn)參數(shù)、SOP執(zhí)行、生產(chǎn)管理情況；
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作：
（1）偏差：負(fù)責(zé)審核、調(diào)查；協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；接受偏差培訓(xùn)；
（2）變更：負(fù)責(zé)審核、協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門變更行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；接受變更培訓(xùn)；
（3）CAPA：負(fù)責(zé)審核、參與協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門CAPA行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；接受CAPA培訓(xùn)；
4.高度認(rèn)同公司的使命與價(jià)值觀，責(zé)任、質(zhì)量與協(xié)同，擔(dān)當(dāng)與實(shí)干并行；
5.具備一定領(lǐng)導(dǎo)力：確保工作結(jié)果（系統(tǒng)化思考并制定可行計(jì)劃、推動(dòng)執(zhí)行與創(chuàng)新），促進(jìn)人際協(xié)同、發(fā)揮個(gè)人效能（建立信任、追求卓越）；
6.專業(yè)管理能力：具有生產(chǎn)計(jì)劃、預(yù)算制定、項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理、市場分析與行業(yè)發(fā)展評(píng)估能力；隨時(shí)掌握醫(yī)藥行業(yè)態(tài)勢，分析競品的情況等；
7.接受出國等出差計(jì)劃。
任職要求：
1.海歸碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2.英語或西班牙語口語較好，讀說寫能力強(qiáng)；
3.了解中國藥典、GMP相關(guān)內(nèi)容，對(duì)疫苗管理法、藥品管理法熟悉；
4.優(yōu)選具備一定項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的人才。
工作地點(diǎn)
昌平區(qū)智通路15號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/HRBP
立即溝通
北京科興北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，中國科興）于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊(cè)成立的生物高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè)，北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”（G20工程）重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命，專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?，中國第一支與全球同步的大流行流感（H5N1）疫苗盼爾來福?，首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）等相繼問世。此外，公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗（完成Ⅰ期臨床研究）。2017年底，甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認(rèn)證，是國內(nèi)首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu)，從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病，科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任，不斷創(chuàng)新。在此過程中，科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目，獲得國家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng)，省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng)；核心技術(shù)累計(jì)申請(qǐng)國家發(fā)明專利77件，其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇，其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗，同時(shí)也不斷探索國際市場的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利：行業(yè)領(lǐng)先薪資水平，績效獎(jiǎng)金，九險(xiǎn)二金，帶薪年假，免費(fèi)三餐，提供宿舍，滿足條件可申請(qǐng)人才房，碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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