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    更新于 12月4日

    配比工程師

    8千-1.2萬·14薪
    • 北京海淀區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    生物藥疫苗制劑
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)配比中心配比階段的生產(chǎn)工作及日常管理;
    2、負(fù)責(zé)配比工序設(shè)備正常操作,日常清潔、維護(hù)保養(yǎng)等;
    3、負(fù)責(zé)配比中心配比階段MES、SAP、Lims等信息化系統(tǒng)日常操作;
    4、依據(jù)中國GMP、歐盟GMP、FDA cGMP等要求,跟蹤國際疫苗監(jiān)管動態(tài),完善制劑階段內(nèi)部流程,修訂GMP文件;
    5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外GMP檢查制劑階段的迎檢工作;
    6、完成制劑階段生產(chǎn)相關(guān)的驗證、變更、偏差等工作;
    7、負(fù)責(zé)制劑階段相關(guān)試驗方案的設(shè)計及組織實施等工作;
    8、配合其他項目組完成相關(guān)任務(wù)。

    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,制藥、生物技術(shù)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
    2、較好的英語聽說讀寫能力;
    3、事藥品生產(chǎn)相關(guān)工作,具備無菌操作經(jīng)驗優(yōu)先。

    工作地點

    昌平區(qū)智通路15號

    職位發(fā)布者

    陳女士/HRBP

    立即溝通
    公司Logo北京科興
    北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價流感疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國內(nèi)首個通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計劃、863項目、重大新藥創(chuàng)制專項、重大傳染病防治專項等40多項國家級和省部級科技項目,獲得國家級科技獎項4項,省部級科技獎項4項;核心技術(shù)累計申請國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗,同時也不斷探索國際市場的機遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎金,九險二金,帶薪年假,免費三餐,提供宿舍,滿足條件可申請人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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