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    更新于 11月4日

    無(wú)菌檢驗(yàn)主管

    1.5萬(wàn)-2萬(wàn)·15薪
    • 北京昌平區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥QCGMP認(rèn)證CNAS認(rèn)證無(wú)菌檢驗(yàn)
    崗位職責(zé):
    領(lǐng)導(dǎo)無(wú)菌檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì),對(duì)疫苗及其中間產(chǎn)品、原輔料等進(jìn)行質(zhì)量控制。
    1.領(lǐng)導(dǎo)無(wú)菌檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì),依據(jù)疫苗制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)工作;
    2.對(duì)變更、偏差、CAPA、異常結(jié)果等進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)估和處理;
    3.依據(jù)法規(guī)及文件要求參與對(duì)分析方法、溶液配制及管理規(guī)程文件進(jìn)行行起草、修訂和培訓(xùn);
    4.依據(jù)法規(guī)及文件要求參與對(duì)分析方法進(jìn)行建立和驗(yàn)證;
    5.依據(jù)文件及法規(guī)要求執(zhí)行質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理和樣品管理工作,并對(duì)管理流程進(jìn)行優(yōu)化和提升。

    任職要求:
    1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、制藥類專業(yè);
    2.掌握無(wú)菌檢驗(yàn)、微生物限度檢驗(yàn)、菌種鑒定相關(guān)技術(shù);
    3.了解GMP以及制藥企業(yè)質(zhì)量管理理念和基本流程,具備質(zhì)量
    工具和OOS、OOT、OOE的調(diào)查和處理能力。了解國(guó)外藥事法
    規(guī)指南者優(yōu)先。
    4.具有QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

    工作地點(diǎn)

    北京科興生物制品有限公司

    職位發(fā)布者

    陳女士/HRBP

    立即溝通
    公司Logo北京科興
    北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國(guó)科興)于2001年在北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊(cè)成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本14121萬(wàn)元。公司是中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國(guó)乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國(guó)第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來(lái)福?,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,緊接著中國(guó)第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來(lái)福?,中國(guó)第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來(lái)福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來(lái)福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來(lái)福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來(lái)福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問(wèn)世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來(lái)福?通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國(guó)家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過(guò)程中,科興先后承擔(dān)了國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目,獲得國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng),省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國(guó)市場(chǎng)銷售疫苗,同時(shí)也不斷探索國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國(guó)家及國(guó)際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請(qǐng)人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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