1、 主要負(fù)責(zé)病毒滅活疫苗質(zhì)量控制;
2、 負(fù)責(zé)疫苗細(xì)胞檢驗(yàn)相關(guān)方法建立與優(yōu)化;
3、 負(fù)責(zé)研究相關(guān)政策法規(guī);
4、 負(fù)責(zé)文件報(bào)告修訂;
5、 參與中國、世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際GMP認(rèn)證工作;
6、 其他需要協(xié)調(diào)、協(xié)助進(jìn)行的工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
能力需求:
1、 具備方法開發(fā)與優(yōu)化能力;
2、 需具備細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、PCR等檢測技術(shù);
3、 具備熟練的英文讀寫能力。
4、熟練使用移液器、生物安全柜、顯微鏡、PCR等試驗(yàn)設(shè)備。
5、具備一定的文件、報(bào)告起草能力。
6、有細(xì)胞分離/病毒分離/PCR/病理切片等檢測經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
7、有GMP從業(yè)經(jīng)歷,熟練使用OOS、變更、CAPA等質(zhì)量管理工具優(yōu)先。
北京 - 順義
北京普濟(jì)康醫(yī)療器械有限公司北京 - 大興
北京康盛陽光醫(yī)療科技有限公司北京 - 朝陽
河北云啟科創(chuàng)企業(yè)服務(wù)有限公司北京 - 豐臺
首都醫(yī)學(xué)科學(xué)創(chuàng)新中心北京 - 豐臺
翔博瑞升(北京)醫(yī)療器械有限公司北京 - 順義
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司