崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;安排受試者訪視;安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息;
2、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究者及時完成SAE(嚴(yán)重不良事件)及AE等相關(guān)安全報告;
4、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病歷報告及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
5、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
6、藥品和相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理,包括藥物的回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查
任職要求:
任職資格:
1、醫(yī)藥護(hù)理相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2、清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于與人溝通;
3、愿意從事臨床科研性質(zhì)工作;
4、具有獨(dú)立工作能力,又有良好團(tuán)隊(duì)合作意識;
5、強(qiáng)烈的責(zé)任心,做事認(rèn)真謹(jǐn)慎;
6、讀寫能力佳;
7、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;
8、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。