崗位職責(zé):
1.參與臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設(shè)計;
2.制定臨床項目管理計劃、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
3.領(lǐng)導(dǎo)和管理項目團(tuán)隊、熟悉GCP內(nèi)容,按公司SOP規(guī)定操作;
4.負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會和總結(jié)會等;
5.參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
6.負(fù)責(zé)臨床試驗項目計劃和預(yù)算制定;
7.制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項目培訓(xùn);
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)及藥物臨床試驗的程序,有2年以上藥物臨床項目管理工作經(jīng)驗;
3、具備很強(qiáng)的工作責(zé)任感,良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、有專業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷;
5、有醫(yī)院相關(guān)資源、與各醫(yī)院關(guān)系良好;
6、能適應(yīng)出差、抗壓能力強(qiáng)。
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