崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;安排受試者訪視;安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息;
2、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運送工作;
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究者及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關(guān)安全報告;
4、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病歷報告及差異解決(需要進行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
5、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
6、藥品和相關(guān)臨床試驗物資的管理,包括藥物的回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。
任職要求:
1.護理學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2.責(zé)任心強,具有良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)必要的出差工作。
3.同崗位工作經(jīng)驗1年以上。