崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司定位和發(fā)展建立并持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
2.參與企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng),以確保公司所有質(zhì)量活動(dòng)的GMP和法規(guī)符合性。
3.承擔(dān)物料和成品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.負(fù)責(zé)評(píng)估并批準(zhǔn)為公司提供GMP物料或服務(wù)的供應(yīng)商,確保供應(yīng)商符合相關(guān)的GMP和法規(guī)要求。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷, 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有5年以上制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP及相關(guān)知識(shí),有FDA或歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注,善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并能有效分析、解決問(wèn)題,較強(qiáng)的決策能力;
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、員工旅游、14薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、定期體檢