崗位職責(zé):
1.項(xiàng)目準(zhǔn)備
1.1按項(xiàng)目要求提交原輔物料采購(gòu)申請(qǐng);
1.2按項(xiàng)目要求提交設(shè)備模具采購(gòu)要求;
1.3按項(xiàng)目要求準(zhǔn)備需要的工藝文件。
1.4 按項(xiàng)目要求對(duì)產(chǎn)品物料,標(biāo)簽進(jìn)行設(shè)計(jì),代號(hào)申請(qǐng),QS制訂以及物料的申請(qǐng)采購(gòu)
1.5 按項(xiàng)目要求確認(rèn)內(nèi)包材的尺寸以及標(biāo)準(zhǔn),并告知車間。便于車間進(jìn)行調(diào)試。
1.6 對(duì)于物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂,跟蹤項(xiàng)目物料的檢測(cè)放行情況
1.7起草成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.項(xiàng)目實(shí)施
2.1按GMP要求在制劑車間實(shí)施項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn);
2.2對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)控,確保關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)的正確執(zhí)行。
3.項(xiàng)目總結(jié)
3.1匯總生產(chǎn)和檢測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施進(jìn)行總結(jié)和匯報(bào);
3.2根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施情況,及時(shí)更新項(xiàng)目進(jìn)度。
4.項(xiàng)目注冊(cè)協(xié)助
4.1完成項(xiàng)目申報(bào)需要的工藝資料;
4.2配合其它部門,提供申報(bào)需要的信息。
5.項(xiàng)目驗(yàn)證生產(chǎn)
5.1組織實(shí)施項(xiàng)目的驗(yàn)證生產(chǎn),做好項(xiàng)目向制劑車間的轉(zhuǎn)移工作;
5.2完成項(xiàng)目的轉(zhuǎn)移總結(jié)。
6.項(xiàng)目溝通交流
6.1與項(xiàng)目組成員溝通交流,促進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)施;
6.2及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),以便及時(shí)協(xié)調(diào),確保項(xiàng)目順利實(shí)施。
7.保持商品化大生產(chǎn)中技術(shù)和工藝的先進(jìn)性和穩(wěn)定性,達(dá)成各項(xiàng)生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo);
8.按時(shí)完成上級(jí)安排的臨時(shí)工作,定時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)程。2.1藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2.1英語(yǔ)4級(jí)以上,最好過往工作中有英語(yǔ)應(yīng)用
2.3工作3年以上且有注射劑生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)工作或注射劑質(zhì)量與分析控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,有項(xiàng)目組管理經(jīng)驗(yàn)更好
任意資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)
2、英語(yǔ)四級(jí)及以上
3、有1年以上注射劑生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)工作或注射劑質(zhì)量與分析控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
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