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    更新于 11月7日

    無(wú)菌制劑技術(shù)員

    7千-1.2萬(wàn)·14薪

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 工作環(huán)境好
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 免費(fèi)班車
    • 氛圍活躍
    • 人際關(guān)系好
    • 實(shí)力大公司
    • 管理人性化

    職位描述

    制劑固體制劑仿制藥藥品研發(fā)藥品生產(chǎn)管理

    崗位職責(zé):

    1.項(xiàng)目準(zhǔn)備

    1.1按項(xiàng)目要求提交原輔物料采購(gòu)申請(qǐng);

    1.2按項(xiàng)目要求提交設(shè)備模具采購(gòu)要求;

    1.3按項(xiàng)目要求準(zhǔn)備需要的工藝文件。

    1.4 按項(xiàng)目要求對(duì)產(chǎn)品物料,標(biāo)簽進(jìn)行設(shè)計(jì),代號(hào)申請(qǐng),QS制訂以及物料的申請(qǐng)采購(gòu)

    1.5 按項(xiàng)目要求確認(rèn)內(nèi)包材的尺寸以及標(biāo)準(zhǔn),并告知車間。便于車間進(jìn)行調(diào)試。

    1.6 對(duì)于物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂,跟蹤項(xiàng)目物料的檢測(cè)放行情況

    1.7起草成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    2.項(xiàng)目實(shí)施

    2.1按GMP要求在制劑車間實(shí)施項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn);

    2.2對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)控,確保關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)的正確執(zhí)行。

    3.項(xiàng)目總結(jié)

    3.1匯總生產(chǎn)和檢測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施進(jìn)行總結(jié)和匯報(bào);

    3.2根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施情況,及時(shí)更新項(xiàng)目進(jìn)度。

    4.項(xiàng)目注冊(cè)協(xié)助

    4.1完成項(xiàng)目申報(bào)需要的工藝資料;

    4.2配合其它部門,提供申報(bào)需要的信息。

    5.項(xiàng)目驗(yàn)證生產(chǎn)

    5.1組織實(shí)施項(xiàng)目的驗(yàn)證生產(chǎn),做好項(xiàng)目向制劑車間的轉(zhuǎn)移工作;

    5.2完成項(xiàng)目的轉(zhuǎn)移總結(jié)。

    6.項(xiàng)目溝通交流

    6.1與項(xiàng)目組成員溝通交流,促進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)施;

    6.2及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),以便及時(shí)協(xié)調(diào),確保項(xiàng)目順利實(shí)施。

    7.保持商品化大生產(chǎn)中技術(shù)和工藝的先進(jìn)性和穩(wěn)定性,達(dá)成各項(xiàng)生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo);

    8.按時(shí)完成上級(jí)安排的臨時(shí)工作,定時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)程。

    2.1藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。

    2.1英語(yǔ)4級(jí)以上,最好過往工作中有英語(yǔ)應(yīng)用

    2.3工作3年以上且有注射劑生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)工作或注射劑質(zhì)量與分析控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,有項(xiàng)目組管理經(jīng)驗(yàn)更好


    任意資格:

    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)

    2、英語(yǔ)四級(jí)及以上

    3、有1年以上注射劑生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)工作或注射劑質(zhì)量與分析控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮


    職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、績(jī)效獎(jiǎng)金、房補(bǔ)、帶薪年假

    工作地點(diǎn)

    浙江華海藥業(yè)股份有限公司

    職位發(fā)布者

    鄧女士/華海藥業(yè)制劑分廠

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo華海藥業(yè)公司標(biāo)簽
    華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度,改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國(guó)、日本、德國(guó)、俄羅斯、西班牙、印度等);業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,為近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋:心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域,是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司,也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化制劑銷售的中國(guó)制藥公司,在世界高端制藥市場(chǎng)樹立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái),以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度,引領(lǐng)中國(guó)其他本土制藥公司沖出國(guó)門、走向世界,為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國(guó),作為民族藥企所肩負(fù)的使命,華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品,華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市,以“進(jìn)口療效、國(guó)產(chǎn)價(jià)格”惠及國(guó)內(nèi)患者,服務(wù)百姓健康。
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