1、按照產(chǎn)品轉(zhuǎn)移要求,組織產(chǎn)品轉(zhuǎn)移實施并做好各環(huán)節(jié)的落實,識別降本增效的精益改進(jìn)空間并制定方案;
2、進(jìn)行項目節(jié)點總結(jié)和匯報,指導(dǎo)異常情況的解決;
3、組織開展文件編制,負(fù)責(zé)文件模板的維護(hù),對系統(tǒng)性的問題提出改進(jìn)建議;
4、編寫或?qū)徍俗再Y料;
5、根據(jù)項目轉(zhuǎn)移不同階段,加強與客戶的技術(shù)信息交流,支持項目轉(zhuǎn)移推進(jìn)。
任職資格:
1、本科或本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、從事無菌制劑研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移5年以上,有帶領(lǐng)項目組工作經(jīng)歷,獨立完成3個以上成項目申報或技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、具有復(fù)雜制劑如脂肪乳、納米晶、脂質(zhì)體研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉預(yù)灌封、卡式瓶、BFS、安瓿、凍干生產(chǎn)線的生產(chǎn)流程和質(zhì)控要點;
4、具有團(tuán)隊管理經(jīng)驗和較好溝通能力;
5、熟悉藥品相關(guān)國內(nèi)、國際法規(guī)指南要求;英語能力熟練。