雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1．日常工作職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)建立各項(xiàng)分析檢測(cè)部管理制度并監(jiān)督實(shí)施；
1.2負(fù)責(zé)分析檢測(cè)部的技術(shù)指導(dǎo)工作；
1.3負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品報(bào)告單和記錄進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整，并簽字確認(rèn)，或授權(quán)審核；
1.4負(fù)責(zé)組織審核分析檢測(cè)部的各項(xiàng)SOP；
1.5負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員參加相關(guān)驗(yàn)證小組的各項(xiàng)驗(yàn)證工作；
1.5負(fù)責(zé)組織完成與分析檢測(cè)部有關(guān)的質(zhì)量文件的起草、修改和報(bào)告工作；
1.7負(fù)責(zé)檢查分析檢測(cè)部工作，保證分析檢測(cè)部正常、有序地運(yùn)行；
1.8協(xié)助總監(jiān)助理完成質(zhì)量檢測(cè)部各項(xiàng)工作。
2．GMP體系職責(zé)
2.1負(fù)責(zé)確保分析檢測(cè)部OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查，并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施；
2.2負(fù)責(zé)審核變更控制文件；
2.3負(fù)責(zé)審核清洗驗(yàn)證文件、分析方法驗(yàn)證；
2.4負(fù)責(zé)審核物料年度報(bào)告、產(chǎn)品年度報(bào)告、純化水系統(tǒng)年度報(bào)告等；
2.5負(fù)責(zé)審核與其他與分析檢測(cè)部有關(guān)的質(zhì)量文件。
2.6 確保分析檢測(cè)部數(shù)據(jù)完整性符合要求。
1.1負(fù)責(zé)建立各項(xiàng)分析檢測(cè)部管理制度并監(jiān)督實(shí)施；
1.2負(fù)責(zé)分析檢測(cè)部的技術(shù)指導(dǎo)工作；
1.3負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品報(bào)告單和記錄進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整，并簽字確認(rèn)，或授權(quán)審核；
1.4負(fù)責(zé)組織審核分析檢測(cè)部的各項(xiàng)SOP；
1.5負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員參加相關(guān)驗(yàn)證小組的各項(xiàng)驗(yàn)證工作；
1.5負(fù)責(zé)組織完成與分析檢測(cè)部有關(guān)的質(zhì)量文件的起草、修改和報(bào)告工作；
1.7負(fù)責(zé)檢查分析檢測(cè)部工作，保證分析檢測(cè)部正常、有序地運(yùn)行；
1.8協(xié)助總監(jiān)助理完成質(zhì)量檢測(cè)部各項(xiàng)工作。
2．GMP體系職責(zé)
2.1負(fù)責(zé)確保分析檢測(cè)部OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查，并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施；
2.2負(fù)責(zé)審核變更控制文件；
2.3負(fù)責(zé)審核清洗驗(yàn)證文件、分析方法驗(yàn)證；
2.4負(fù)責(zé)審核物料年度報(bào)告、產(chǎn)品年度報(bào)告、純化水系統(tǒng)年度報(bào)告等；
2.5負(fù)責(zé)審核與其他與分析檢測(cè)部有關(guān)的質(zhì)量文件。
2.6 確保分析檢測(cè)部數(shù)據(jù)完整性符合要求。
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獎(jiǎng)金績(jī)效
季度獎(jiǎng)，績(jī)效獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
湖北賽奧生物制藥有限公司
相似職位
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湖北賽奧生物制藥有限公司 - QC主管或經(jīng)理8千-1.4萬(wàn)
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華海藥業(yè) 荊州 - 洪湖市
湖北濟(jì)安堂醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王西岳/人事經(jīng)理
立即溝通
華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國(guó)、日本、德國(guó)、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，為近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司，也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化制劑銷售的中國(guó)制藥公司，在世界高端制藥市場(chǎng)樹立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái)，以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度，引領(lǐng)中國(guó)其他本土制藥公司沖出國(guó)門、走向世界，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國(guó)，作為民族藥企所肩負(fù)的使命，華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市，以“進(jìn)口療效、國(guó)產(chǎn)價(jià)格”惠及國(guó)內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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