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【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的啟動、實施、監(jiān)查和關(guān)閉工作，確保試驗按照方案、法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）進(jìn)行；
2.對研究中心進(jìn)行定期實地監(jiān)查，包括但不限于檢查研究人員對試驗方案的依從性、受試者的招募及入選情況、數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性與完整性等，并撰寫監(jiān)查報告；
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員及其他相關(guān)人員保持良好溝通，及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題，確保試驗順利推進(jìn)；
4.協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行項目管理，包括制定項目計劃、跟進(jìn)項目進(jìn)度、收集和整理項目資料等；
5.負(fù)責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)的審核和清理工作，對發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)疑問及時與研究中心溝通并協(xié)助解決，確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性；
6.參與臨床試驗的倫理審查和機(jī)構(gòu)審批工作，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，跟進(jìn)審批進(jìn)度；
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與臨床試驗相關(guān)的工作任務(wù)。
【任職要求】
1.2～8年 CRA 工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗全過程者優(yōu)先；
2.熟悉國內(nèi)外臨床試驗法規(guī)和 GCP 原則，具備較強(qiáng)的法規(guī)意識和質(zhì)量控制意識；
3.熟練掌握臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的基本知識和技能；
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，能夠與不同背景的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作；
4.具備較強(qiáng)的問題解決能力和應(yīng)變能力，能夠在復(fù)雜的情況下迅速做出合理的決策；