職位描述
工作內(nèi)容:
1.負責(zé)監(jiān)督及完善質(zhì)量管理體系,發(fā)現(xiàn)體系運行風(fēng)險并協(xié)助改進;
2.負責(zé)組織開展日常監(jiān)督、內(nèi)審、外審管理評審等工作,并跟蹤改進;
3.負責(zé)部門內(nèi)部管理,包括完善管理制度、培訓(xùn)下屬員工等;
4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職資格要求:
1.大專以上學(xué)歷,與設(shè)備及高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè);
2.5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗,具備體系全過程審核能力;
3.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及相關(guān)法律法規(guī),能夠組織指導(dǎo)編寫質(zhì)量手冊及程序文件;
4.熟悉MDR法規(guī)者優(yōu)先。