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1.負(fù)責(zé)組織和管理質(zhì)保科、質(zhì)控科日常工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和GMP執(zhí)行負(fù)有直接管理責(zé)任。
2.確保完成所有必要的檢驗(yàn)，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)物料正常情況的放行。負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。
3.在質(zhì)量受權(quán)人外出時(shí)經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人的轉(zhuǎn)授權(quán)后負(fù)責(zé)成品正常情況放行。
4. 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果的超常、超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查和及時(shí)的處理
5.確保完成檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的確認(rèn)和各種必要的驗(yàn)證和確認(rèn)工作，驗(yàn)證和確認(rèn)須按照確定的計(jì)劃和方案開(kāi)展工作，驗(yàn)證完成后形成驗(yàn)證報(bào)告。
6.審核與質(zhì)量有關(guān)的變更，組織變更的注冊(cè)備案。
7. 負(fù)責(zé)組織定期完成GMP自檢，組織對(duì)不合格項(xiàng)整改的監(jiān)控。
8.組織產(chǎn)品的質(zhì)量回顧得到了落實(shí)和完成。
9. 根據(jù)需要參與對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估或考查，審核合格供應(yīng)商目錄。
10.審核生產(chǎn)操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件。并確保產(chǎn)品的工藝規(guī)程得到嚴(yán)格的執(zhí)行。
11. 組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)。
12.組織調(diào)查處理質(zhì)量投訴、客戶來(lái)訪，負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告。

1、中藥學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。

2、從事制藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作5年以上。

3、有中成藥生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。