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    法規(guī)注冊(cè)專(zhuān)員

    1.2萬(wàn)-1.8萬(wàn)·13薪
    • 南京建鄴區(qū)
    • 漢中門(mén)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GMP
    工作職責(zé):
    1.參與/配合工廠(chǎng)接受?chē)?guó)際GMP認(rèn)證(官方+供應(yīng)商),核對(duì)并翻譯相關(guān)CAPA和整改證據(jù)。
    2. 根據(jù)業(yè)務(wù)要求,完成工廠(chǎng)注冊(cè)/供應(yīng)商問(wèn)卷/質(zhì)量協(xié)議/客戶(hù)投訴/GMP征詢(xún)文件。
    3.配合主管領(lǐng)導(dǎo)更新工廠(chǎng)注冊(cè)文件庫(kù),根據(jù)分工,實(shí)時(shí)升級(jí)相關(guān)文件。
    4. 基于國(guó)際GMP認(rèn)證需求,定期進(jìn)行法規(guī)檢索和內(nèi)部法規(guī)庫(kù)相關(guān)內(nèi)容更新。
    5.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。
    任職要求:
    1.教育背景:藥學(xué)/制藥及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或同等學(xué)歷以上。
    2.工作經(jīng)驗(yàn):在大型制藥企業(yè)從事質(zhì)量/生產(chǎn)工作3年以上,有無(wú)菌藥品生產(chǎn)經(jīng)歷者優(yōu)先。
    3.知識(shí)技能:具有良好的專(zhuān)業(yè)英文讀寫(xiě)能力。
    4.個(gè)人素質(zhì):思路清晰、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、有團(tuán)隊(duì)合作精神。
    5.從業(yè)資格:熟悉中國(guó)和國(guó)際GMP要求,具有國(guó)際GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。有FDA、EU、PIC/s認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先。
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    工作地點(diǎn)

    金鷹特惠中心(漢中門(mén)店)

    職位發(fā)布者

    尹露/招聘專(zhuān)員

    立即溝通
    公司Logo濟(jì)民可信
    濟(jì)民可信創(chuàng)建于1999年,制藥歷史可追溯至上世紀(jì)五十年代,現(xiàn)有員工12000余名,總部位于中國(guó)南昌,在江西、北京、上海、江蘇、浙江多地設(shè)有產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和研發(fā)機(jī)構(gòu)。2017年,集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入突破237億元,躋身中國(guó)制藥工業(yè)100強(qiáng)第6位、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)100強(qiáng)第10位。秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略方針,公司專(zhuān)注于現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制劑、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,擁有7家制藥基地、1座國(guó)際級(jí)博士后工作站、1個(gè)獲CNAS認(rèn)證的國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室、2個(gè)省級(jí)工程技術(shù)中心,并在海外設(shè)立新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)。當(dāng)前,集團(tuán)在心腦血管科、腎科、腫瘤科、抗感染及急救藥物領(lǐng)域取得豐碩成果,核心產(chǎn)品“金水寶”、“醒腦靜”、“康萊特”、“悉能”、“立幸”、“黃氏響聲丸”、“九華痔瘡栓”等在全國(guó)細(xì)分品類(lèi)擁有較高市場(chǎng)份額。濟(jì)民可信始終堅(jiān)持“濟(jì)世惠民、信待天下”的企業(yè)使命,積極投身社會(huì)公益慈善事業(yè),各項(xiàng)慈善捐助累計(jì)3.17億元,并榮獲中華慈善總會(huì)“中華慈善突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。展望未來(lái),濟(jì)民可信將繼續(xù)提供值得信賴(lài)的醫(yī)藥產(chǎn)品與診療服務(wù),為提高人類(lèi)的健康水平和生命質(zhì)量而不懈努力!
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