1、監(jiān)督制劑車間的運(yùn)行情況,人員無菌行為、文件執(zhí)行情況等;
2、負(fù)責(zé)制劑車間工藝設(shè)備的URS、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估審核;供應(yīng)商交流;DQ、IQ、OQ、PQ;
3、負(fù)責(zé)制劑車間的所有驗(yàn)證活動(dòng),包括廠房驗(yàn)收、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等;
4、審核制劑車間確認(rèn)/驗(yàn)證相關(guān)文件,包括驗(yàn)證主計(jì)劃、方案、記錄和報(bào)告等;保證驗(yàn)證期間產(chǎn)生的問題,如偏差、變更等均及時(shí)記錄,并調(diào)查評(píng)估,改進(jìn);
5、負(fù)責(zé)制劑車間產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)全過程監(jiān)控,包括物料進(jìn)入、人員更衣著裝、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)管理、生產(chǎn)投料、工藝參數(shù)控制、取樣、清場(chǎng)等環(huán)節(jié);
6、負(fù)責(zé)制劑車間產(chǎn)品批記錄的審核;
7、負(fù)責(zé)審核制劑車間產(chǎn)品年度回顧報(bào)告,總結(jié)批生產(chǎn)合格率,提出改進(jìn);
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、包住、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、帶薪年假
職位亮點(diǎn):五險(xiǎn)一金,年底雙薪,雙休,包住