工作地點:廣安岳池基地
所屬組織:四川定科制藥有限公司
崗位職責:
1、熟練使用液相、氣相、紫外、紅外、原吸等檢驗儀器;
2、完成樣品檢測、 填寫檢驗記錄、審核數(shù)據(jù)完整性、出具檢驗報告;
3、實驗室檢測儀器/設(shè)備的清潔、維護、保養(yǎng)等;
4、負責質(zhì)量標準的建立、分析方法驗證、分析數(shù)據(jù)評估;
5、負責配合的編制和撰寫注冊申報相關(guān)的質(zhì)量研究資料;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上QC儀器分析工作經(jīng)驗或微生物檢測經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)等方面的知識;
4、具備QC基本操作技能,熟練使用色譜、光譜、質(zhì)譜等精密儀器,能獨立進行方法開發(fā)及驗證;
5、熟悉實驗室檢驗操作規(guī)范,熟悉藥品質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則,熟練使用藥典、譜圖集、數(shù)據(jù)庫等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站;
6、具有較強責任心和學(xué)習能力,嚴謹求實、認真細致。