職位描述
臨床數(shù)據(jù)整理藥品警戒臨床試驗安全不良事件臨床研究
職責描述：
1、完成客戶委托的個案報告的評估工作；
2、與客戶溝通建立安全性管理服務流程及考核指標；
3、完成客戶委托的信號檢測與管理工作；
4、完成客戶委托的風險管理計劃的撰寫和實施工作；
5、完成客戶委托的產(chǎn)品安全性報告撰寫工作，如定期安全性更新報告、研發(fā)期間安全性更新報告、再注冊報告、一致性評價報告、招標報告、藥物警戒年度報告等；
6、協(xié)助制定安全性管理部門質(zhì)量系統(tǒng)文件（標準操作程序和操作手冊等），并確保依據(jù)質(zhì)量系統(tǒng)文件正確實施；
7、支持公司業(yè)務拓展、客戶合作相關(guān)工作；
8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學專業(yè)優(yōu)先；接受應屆畢業(yè)生；
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，其中包括至少1年藥物警戒工作相關(guān)經(jīng)驗；
3、較強的溝通能力、學習能力及團隊合作能力。
工作地點
大族廣場T6-1904
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職位發(fā)布者
王寧/HRBP
立即溝通
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學評價的民營企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團隊，是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價服務最大的機構(gòu)之一,是國內(nèi)唯一擁有兩個GLP機構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查，同時具有OECD GLP、美國AAALAC（動物福利）韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評價機構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項目個性化方案設(shè)計、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗的一站式的藥物評價服務；還可以開展實驗動物、食品動物評價、農(nóng)藥評價、醫(yī)療器械評價等服務項目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實驗動物繁殖、疾病模型動物開發(fā)以及動物飼料和獸藥的評價平臺。
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