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    更新于 今天

    IVD注冊(cè)專員

    7千-1萬
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485

    崗位職責(zé):

    1.負(fù)責(zé)各研發(fā)項(xiàng)目的合規(guī)性審查,監(jiān)督項(xiàng)目的進(jìn)度;配合各項(xiàng)外部檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋;負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算控制及執(zhí)行管理,變更管理;
    2. 負(fù)責(zé)收集各研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、過程、成果、結(jié)題相關(guān)文件的匯總,按階段進(jìn)行文件存檔備案工作;
    3. 負(fù)責(zé)根據(jù)公司情況申報(bào)各類資質(zhì)、榮譽(yù)、獎(jiǎng)項(xiàng)、補(bǔ)貼、科技項(xiàng)目資金,編制申報(bào)材料,按期提交,跟蹤申報(bào)進(jìn)度,取得對(duì)應(yīng)資質(zhì);
    4. 負(fù)責(zé)收集國(guó)家、地方相關(guān)支持政策,解讀申報(bào)條件,持續(xù)關(guān)注國(guó)家各級(jí)政府部門科技類支持政策,掌握政策動(dòng)向,及時(shí)了解申報(bào)信息,與政府相關(guān)部門保持溝通;
    負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)查新,中報(bào)新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證;
    6. 負(fù)責(zé)高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)等資質(zhì)的維護(hù)、復(fù)審、年報(bào)提交;
    7. 協(xié)助國(guó)際版中辦產(chǎn)品出口銷售證明,獲得批件,定期維護(hù)更新;
    8. 負(fù)責(zé)中辦醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告審批,審核廣告內(nèi)容,溝通反饋問題,直至獲得廣告批件,定期維護(hù)


    任職要求:

    1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、理工類等相關(guān)專業(yè);

    2.三年以上二/三類醫(yī)療器械儀器或體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);

    3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);

    4.具有良好的溝通能力及文字表達(dá)能力,親和力強(qiáng)。





    職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、周末雙休、年終獎(jiǎng)

    工作地點(diǎn)

    北京賽科希德科技股份有限公司

    職位發(fā)布者

    李玉凱/hr

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京賽科希德科技股份有限公司
    北京賽科希德科技股份有限公司成立于2003年,自成立以來一直致力于血栓與止血體外診斷領(lǐng)域的檢測(cè)儀器及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供凝血、血液流變、血沉壓積、血小板聚集等自動(dòng)化檢測(cè)儀器及配套的試劑和耗材,是血栓與止血體外診斷領(lǐng)域較為領(lǐng)先的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商。公司血栓與止血體外診斷產(chǎn)品主要應(yīng)用于腦卒中、冠心病、靜脈血栓栓塞癥等血栓性疾病和出血性疾病的預(yù)防、篩查、診斷和監(jiān)測(cè)。賽科希德為員工提供個(gè)人發(fā)展的良好平臺(tái):富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬豐富的員工福利按國(guó)家規(guī)定繳費(fèi)社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金雙休、帶薪年假及法定假期有食堂宿舍公司名稱:北京賽科希德科技股份有限公司聯(lián)系電話:010-53855568公司網(wǎng)址:www.succeeder.com.cn
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