崗位職責:
1、體外診斷試劑產(chǎn)品原輔料進貨檢驗;半成品、成品檢驗;留樣檢驗,記錄并出具報告,登記相關(guān)臺賬;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品進貨檢驗原輔料進貨檢驗,半成品、成品檢驗。記錄并出具報告。登記相關(guān)臺賬;
3、負責熒光免疫層析和膠體金免疫層析項目注冊型式檢驗、臨床試驗、生產(chǎn)工藝調(diào)試以及優(yōu)化和生產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn);
4、負責編訂技術(shù)標準、技術(shù)參數(shù)、工藝流程及指導文件、檢驗規(guī)程及標準等技術(shù)文件;
5、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、免疫學或藥學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷;
2、有熒光免疫層析、膠體金免疫層析、發(fā)光產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗等診斷技術(shù)者優(yōu)先考慮;
3、能夠?qū)Ρ竟举|(zhì)量管理體系及運作進行不斷的完善與修正,提出整改意見;
4、工作認真、細致,思路清晰、責任心強;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
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