在質(zhì)量控制主管的領(lǐng)導(dǎo)下,及時、準(zhǔn)確地完成負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)工作,異常結(jié)果出現(xiàn)時參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)異常情況的調(diào)查,并按計(jì)劃完成上級主管安排的項(xiàng)目工作。
主要職責(zé):
1.在規(guī)定期限內(nèi)完成負(fù)責(zé)物料的檢驗(yàn)。
2.及時反饋實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)生的OOS、OOT以及實(shí)驗(yàn)室偏差,并積極參與調(diào)查分析;參與制定糾正和預(yù)防措施,協(xié)助措施在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。
3.及時填寫記錄,復(fù)核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和計(jì)算結(jié)果的正確性;編寫實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保文件更新及時,文件內(nèi)容直觀、邏輯性和可操作性強(qiáng)。
4.編寫并開展儀器驗(yàn)證,起草儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,并按照規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行;不斷優(yōu)化檢驗(yàn)方法,編寫并開展方法學(xué)驗(yàn)證。
5.制定個人績效目標(biāo)和發(fā)展計(jì)劃, 并努力達(dá)成;負(fù)責(zé)本崗位新員工的崗位培訓(xùn);做好安全防護(hù),按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,積極參與EHS培訓(xùn),避免EHS事件發(fā)生。
6.完成上級主管安排的其他工作。
7.遵守公司的規(guī)章制度,工作流程SOP,包括但不僅限于業(yè)務(wù)流程、政策、工作紀(jì)律準(zhǔn)則。
8.遵守國家法規(guī)和政策,遵守制藥行業(yè)規(guī)范GMP要求,安全環(huán)保職業(yè)健康(EHS)規(guī)范以及公司制定的相關(guān)制度。
任職要求:
大專及以上學(xué)歷,有1年以上理化檢驗(yàn)相關(guān)崗位的工作經(jīng)驗(yàn)。